EN ISO 10993-16:2017
医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables


 

 

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标准号
EN ISO 10993-16:2017
发布
2017年
发布单位
CEN - European Committee for Standardization
当前最新
EN ISO 10993-16:2017
 
 
适用范围
本文件提供了设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。附录 A 描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评价的考虑因素。

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