ISO 10993-16:2010
医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- 标准号
- ISO 10993-16:2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 10993-16:2017
- 当前最新
- ISO 10993-16:2017
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-17 ISO 10993-18 ISO 10993-2 ISO 14971
- 适用范围
- ISO 10993 的这一部分给出了如何设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。 附录 A 描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评价的考虑因素。
ISO 10993-16:2010相似标准
推荐
ISO 10993-16:2010 中可能用到的仪器设备
谁引用了ISO 10993-16:2010 更多引用
GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
BS EN ISO 15798:2022 眼科植入物 眼科粘稠手术装置
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
ISO 15798:2022 眼科植入物.眼科手术设备
ISO 10993-15:2019 医疗器械的生物学评估 - 第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
ISO 19611:2017 中医. 抽气拔罐器
BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验
ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验