仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内,双传感器技术检测时间和压力的变化关系,与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。...
包装容器完整性的验证工作必须能够证明没有微生物的侵人,或者采用恰当的技术能保证药品必要的化学或物理特性没有发生显著变化,而真空衰减法的检测方式是采用无损测试,用微泄漏密封性测试仪进行检测的样品,还可以再进行微生物侵入法验证,但是真空衰减法是一种高效快速的检测方法,在效率这方面,微生物侵入法是没有可比性的,因此这种方法是值得推荐的检测方法,尤其适用于药品包装的无损检测。 ...
现行包装完整性/密封性检测方法 目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。...
众测机电研发生产的无损密封性测试仪Leak-m检测仪器,采用真空衰减法,也称为真空衰减法检漏仪和真空衰减法密封检测仪,采用非破坏性测试方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄露检测。...
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