ASTM F2338-07
用真空衰变法的包装紧密性无损检验的标准试验方法

Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method


 

 

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标准号
ASTM F2338-07
发布
2007年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2338-09
当前最新
ASTM F2338-09(2020)
 
 
适用范围
医疗设备、药品和食品包装中的泄漏可能会导致有害气体(最常见的是氧气)、有害微生物或颗粒污染物进入。封装泄漏可能表现为封装组件本身或配合组件之间的密封接缝处的缺陷。检测泄漏的能力对于确保包装的一致性和完整性是必要的。在初始设置和校准之后,各个测试的操作可以是半自动、自动或手动的。该测试方法允许对肉眼无法检测到的泄漏进行无损检测。该测试方法不需要引入任何外来材料或物质,例如染料或气体。然而,在测试过程中,重要的是物理掩盖或阻挡封装的任何多孔阻挡表面,以防止主要由于气体迁移通过多孔表面而导致室真空的快速损失。泄漏检测仅基于检测测试室内压力变化的能力,该变化是在真空条件下从正确遮盖的封装中逸出空气所导致的。该测试是优化包装密封参数以及对各种包装和材料进行比较评估的有用研究工具。该测试方法也适用于生产环境,因为它快速、非侵入性和非破坏性,使其可用于 100% 在线测试或对生产操作中的统计抽样进行测试。超过真空衰减测试允许限值的泄漏测试结果通过听觉或视觉信号响应或两者来指示。
1.1 测试包 可以通过此测试方法进行无损评估的包包括:
1.1.1 刚性和半刚性无盖托盘。
1.1.2 用多孔阻隔盖材料密封的托盘或杯子。
1.1.3 刚性、无孔包装。
1.1.4 柔性、无孔包装(见 1.2.4)。
1.2 检测泄漏 - 该测试方法能够检测包装泄漏使用绝对压力或差压传感器检漏仪。测试的灵敏度是传感器灵敏度、封装设计、封装测试夹具的设计以及时间和压力的关键测试参数的函数。下面描述了各种封装系统可检测的泄漏类型和尺寸以及测试灵敏度。这些数据基于精度和偏差确认研究。
1.2.1 托盘或杯子(无盖)- 直径至少 50 m 的托盘/杯子壁上的孔或裂纹缺陷可在目标真空度为使用绝对压力传感器测试仪器为 4104 Pa (400 mbar)。
1.2.2 用多孔屏障盖材料密封的托盘 - 可以检测直径至少 100 m 的托盘/杯子壁上的孔或裂纹缺陷。可以检测密封区域中的通道缺陷(使用直径 125 m 的电线制成)。连续粘合剂和点阵粘合剂包装系统中的严重密封粘合缺陷都可以被检测到。稍微不完整的点阵粘合剂粘合缺陷也可以被检测到。所有多孔阻隔盖材料包装均使用绝对压力传感器测试仪器在 4104 Pa (400 mbar) 的目标真空下进行测试。使用校准的体积空气流量计,多孔带盖包装的测试灵敏度约为 10-2 Pam3s-1.1.2.3 刚性、无孔包装 - 可以检测到直径至少 5 m 的孔缺陷。所有刚性无孔封装均使用差压传感器测试仪器在 5104 Pa (500 mbar) 的目标真空下进行测试。使用校准的体积空气流量计,刚性、无孔包装的测试灵敏度显示为近似......

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