检测标准ASTM F2338使用真空衰变法无损检验包装密性的标准试验方法、SP1207美国药典标准安瓿瓶在医疗行业中作为注射液的一个玻璃容器,里面一般填充无菌液体制剂,具有密封性良好的特点,安瓿瓶一旦泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器内,使得内部填充的产品可能被氧化,影响了产品的稳定性;且微生物侵入后,如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,进而给病人的生命安全埋下隐患。...
现行包装完整性/密封性检测方法 目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。...
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