ISO 18193:2021
心血管植入物和人造器官.体外循环用套管
Cardiovascular implants and artificial organs — Cannulae for extracorporeal circulation
- 标准号
- ISO 18193:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 18193:2021
- 引用标准
- DIN 13273-7 ISO 10993-1 ISO 10993-11 ISO 10993-4 ISO 10993-7 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 14937 ISO 17665-1 ISO 80369-7
- 适用范围
- 本文件规定了在心肺转流 (CPB) 过程中，持续时间长达 6 小时、体外肺辅助（采用 VV、VAV 或 AV 插管策略的 ECLA）、左侧或右侧用于取出和输送患者血液的无菌一次性插管的要求心脏搭桥术（LHB、RHB）、心肺支持（CPS）、体外生命支持（采用 VA 插管策略的 ECLS）、体外二氧化碳清除（ECCO2R）和其他体外循环技术。 本标准不适用于： ——ISO 11070 中规定的导引器（例如导丝）， — 离体器官灌注插管，和 — ISO 10555-3 中规定的血管内导管。