ISO 3826-1:2019
塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器

Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers

被代替

ISO 3826-1:2019 发布历史

ISO 3826-1:2019由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2019-09-15。

ISO 3826-1:2019在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

ISO 3826-1:2019 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-4 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
• ISO 10993-5 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
• ISO 1135-4 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器
• ISO 1135-5 输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器
• ISO 3696 分析实验室用水 规范和试验方法

ISO 3826-1:2019的历代版本如下：

• 2023年 ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023 人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器 修改件1
• 2019年 ISO 3826-1:2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
• 2013年 ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• 2003年 ISO 3826-1:2003 人类血液及血液成分用塑料折叠容器.第1部分:常规容器

本文件规定了对塑料可折叠、不通风、无菌容器（称为塑料容器）的要求，包括性能要求，该容器配有收集管出口、整体针和可选的转移管，用于收集血液和血液成分的储存、处理、运输、分离和管理。 塑料容器可包含抗凝剂和/或防腐剂溶液，具体取决于设想的应用。 本文件还适用于多个单元的塑料容器，例如两个、三个、四个或多个单元。 除非另有规定，本文件中规定的所有测试均适用于准备使用的塑料容器。 本文件不适用于带有集成过滤器的塑料容器。

标准号

ISO 3826-1:2019

发布

2019年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023

当前最新

ISO 3826-1:2019/Amd 1:2023

 

 

引用标准

ISO 10993-10 ISO 10993-11 ISO 10993-4 ISO 10993-5 ISO 1135-4 ISO 1135-5 ISO 3696

ISO 3826-1:2019相似标准

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