ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices

标准号

ISO 17664-1:2021

发布

2021年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 17664-1:2021

 

 

引用标准

ISO 14971

本文件规定了医疗器械制造商在处理关键或半关键医疗器械（即进入人体通常无菌部位的医疗器械或接触粘液的医疗器械）时提供的信息要求。 膜或不完整的皮肤）或需要消毒的医疗设备。 这包括在使用或重复使用医疗设备之前处理的信息。 本文档中未定义处理指令。 相反，本文件规定了协助医疗器械制造商提供详细处理说明的要求，其中包括以下活动（如果适用）： a）使用时的初步处理； ...

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