ISO 17664-1:2021
医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
哪些标准引用了ISO 17664-1:2021
- 标准号
- ISO 17664-1:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 17664-1:2021
- 引用标准
- ISO 14971
- 本文件规定了医疗器械制造商在处理关键或半关键医疗器械（即进入人体通常无菌部位的医疗器械或接触粘液的医疗器械）时提供的信息要求。 膜或不完整的皮肤）或需要消毒的医疗设备。 这包括在使用或重复使用医疗设备之前处理的信息。 本文档中未定义处理指令。 相反，本文件规定了协助医疗器械制造商提供详细处理说明的要求，其中包括以下活动（如果适用）： a）使用时的初步处理； ...
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