糊精其实是一种淀粉和淀粉水解产物的混合物,每个生产商因工艺的差异,其产品粘度和很多性状都不相同,并对某些药品的含量测定有干扰,不利于在制剂中使用。除了价格便宜,其优点很少,可替代的辅料有很多。作为药剂辅料的老兵,该光荣退位了。原研处方举例: 内容 处方商品名及生产厂家(国别)原研制剂处方(片)羟丙甲纤维素、一水乳糖、硬脂酸镁、玉米淀粉、微晶纤维素、聚乙二醇、聚维酮和二氧化硅。...
甲醛、乙醛和糠醛(可能还有其他醛)是常见的醛杂质,它们存在于淀粉、预糊化淀粉、交联聚维酮、羟丙基纤维素、聚乙二醇和乳糖中醛类与活性成分中的伯胺、肿胺、酮基邻位碳易发生反应。如下图所示:过氧化氢和过氧化物。药物中过氧化物的来源常见辅料如聚维酮、羟丙基纤维素、聚维酮、聚乙二醇、聚氧化乙烯和聚山梨酯。通常过氧化物可以是有机过氧化物(ROOR′)或氢过氧化物(ROOH)。...
2、蜂蜜中蔗糖含量的检测 按国家标准的蜂蜜检验方法 (即斐林氏容量法)检验蔗糖含量, 大于5%者为掺蔗糖蜂蜜, 可将超出的部分作为掺蔗糖量计。3、蜂蜜中羟甲基糠醛的测定 原理:羟甲基糠醛能与间苯二酚盐酸溶液反应形成樱桃红色,即费氏反应为正反应。 优质的蜂蜜中由于不含羟甲基糠醛, 因此费氏反应为负反应,即反应为无色。...
色谱条件测试谱图2- 羟甲淀粉钠中氯乙酸的测定 - 羧甲淀粉钠,又称为羧甲基淀粉,是一种阴离子淀粉醚,是能溶于冷水的电解质,在医药方面的应用相当广泛。就药物制剂而言,CMS可取代明胶,作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。氯乙酸具有三致性,2020版药典首次增加离子色谱法检测药用辅料中氯乙酸残留。...
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