GB 18280-2000由国家质检总局 CN-GB 发布于 2000-12-13,并于 2001-05-01 实施,于 2017-07-01 废止。
GB 18280-2000 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080 消毒和灭菌。
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 18280.1-2015 。
最新版本是 GB 18280.2-2015 。
最新版本是 GB/T 18280.3-2015 。
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 于 2015-12-31 变更为 GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南。
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本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的γ辐照装置,以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。 本标准的附录中还提供了补充参考资料。 装置的设计、取得许可证、操作人员培训和与辐射安全性有关的各种因素不属于本标准的范围。本标准不包括对产品预定用途适合性的评价。生物指示物用于确认或加工监测、或无菌试验用于产品放行均不包括在本标准之中,因为在辐射灭菌中不推荐使用这些方法。
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