DIN EN ISO 11607-2:2006
最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2:2006)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006) English version of DIN EN ISO 11607-2:2006-07
- 标准号
- DIN EN ISO 11607-2:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11607-2:2014
- DIN EN ISO 11607-2 A1 E:2013-04
- 当前最新
- DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08
- 引用标准
- ISO 11607-1
- 被代替标准
- DIN EN ISO 11607-2:2004
- 适用范围
- This standard specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
DIN EN ISO 11607-2:2006相似标准
DIN EN ISO 11607-2:2014 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014);德文版本EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装.第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成,密封和装配过程的确认和要求
LST EN ISO 11607-2:2006 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求（ISO 11607-2:2006）
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
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