SN/T 3062.1-2011
进口医疗器械灭菌包装.第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
Packing materials for terminally sterilized medical devices for import. Part 1:Validation requirements for forming,sealing and assembly processes
SNT3062.1-2011, SN3062.1-2011
- 标准号
- SN/T 3062.1-2011
- 别名
- SNT3062.1-2011, SN3062.1-2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 行业标准-商品检验
- 当前最新
- SN/T 3062.1-2011
- 引用标准
- ISO 11607-1:2006
- 适用范围
- SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。 本部分不包括无菌制造医疗器械包装要求。
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