ISO 10993-2:2006 面向委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员,这些测试旨在评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。
它规定了要满足的最低要求,以确保和证明已为动物试验中使用的动物的福利做出了适当的规定,以评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。
ISO 10993-2:2006 还提出建议并提供指导,旨在促进未来进一步减少所使用的动物总数、改进测试方法以减少或消除动物的疼痛或痛苦,以及用其他科学有效的动物测试替代动物测试意味着不需要动物测试。
它适用于对人类以外的活体脊椎动物进行的测试,以确定材料或医疗设备的生物相容性。