—2016《清洗消毒器第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》79YY/T 0752—2016《电动骨组织手术设备》80YY/T 0869.1—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第1部分:事件类型编码》81YY/T 0869.2—2016《医疗器械不良事件分级编码结构第2部分:评价编码》82YY/T 0980.2—2016《一次性使用活组织检查针第2部分:手动式》83YY...
第4部分:用于不耐热内窥镜用化学消毒清洗消毒器的要求和试验 ISO 15883-4: 2018202301317清洗消毒器 第5部分:测试土壤和证明清洁效果的方法 ISO 15883-5: 2021202301318清洗消毒器 第6部分:用于非侵入性、非关键器械和医疗保健设备热力消毒的清洗消毒器的要求和测试 ISO 15883-6: 2011202301319保健产品的处理-医疗设备制造商为医疗设备的处理加工提供的信息...
本标准规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字,即位于15位数字编码系统中的第4组的三位数字,其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。 (十七)YY/T 0879.2-2014《医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-EliSA法》 本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。...
A 建议从消毒剂选择上做做文章,选择消毒后可以不用再清洁的。或者可以直接消毒后清洁的。B级区域不推荐大量/多次的使用杀孢子剂。 Q 滤芯完整性试验用体现在批记录里吗? A 这位蒲友,如果是药液的话妥妥的要啊!!每批生产批记录都要附带!如果是消毒剂的过滤话,可以酌情考虑。 Q 我想问一下质量受权人培训证书全国通用吗? ...
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