YY 0600.2-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
YY 0600.2-2007 发布历史
除下述部分外，GB 9706．1-2007的第1章适用 修改： YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程 度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。
YY 0600.2-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-01-31，并于 2008-02-01 实施。
YY 0600.2-2007 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
YY 0600.2-2007 发布之时，引用了标准
- GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
- GB/T 5332-1985 可燃液体和气体引燃温度试验方法
- GB 7144-1999 气瓶颜色标志
- GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求*， 2020-04-09 更新
- GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
- YY/T 0316-2003 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
- YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
- YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
- YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第1部分:锥头与锥套
- ISO 5356-2 麻醉和呼吸设备.锥形连接器.第2部分:螺纹承重连接器.修改件1*， 2019-07-29 更新
- ISO 5359 麻醉和呼吸设备.医用气体用低压软管组件.修改件1*， 2017-07-24 更新
- ISO 5362 麻醉气囊
- ISO 7396-1 *， 2017-12-14 更新
- ISO 8185 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求*， 2007-07-01 更新
- ISO 9360-1 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第1部分:与250ml最小潮量一起使用的热湿交换器
- ISO 9360-2 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分：用于气管切开手术病人的最小潮气量为250ml的热湿交换器
- ISO 9919 医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求
- ISO 15001 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性*， 2010-06-01 更新
- ISO 21647 医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的特殊要求
- IEC 60601-1-8-2003 医疗电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
* 在 YY 0600.2-2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0600.2-2007的历代版本如下：
- 2007年01月31日 YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
- 标准号
- YY 0600.2-2007
- 发布日期
- 2007年01月31日
- 实施日期
- 2008年02月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.10
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 4999-2003 GB/T 5332-1985 GB 7144-1999 GB 9706.1 GB/T 19974-2005 YY/T 0316-2003 YY 0461-2003 YY 0466-2003 YY 1040.1-2003 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 7396-1 ISO 8185 ISO 9360-1 ISO 9360-2 ISO 9919 ISO 15001 ISO 21647 IEC 60601-1-8-2003 YY 0505-20
- 适用范围
- 除下述部分外，GB 9706．1-2007的第1章适用 修改： YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程 度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。