YY/T 0615.2-2007
标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
YYT0615.2-2007, YY0615.2-2007
- 标准号
- YY/T 0615.2-2007
- 别名
- YYT0615.2-2007, YY0615.2-2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0615.2-2007
- 引用标准
- GB 18278 GB 18279 GB 18280 GB/T 19974-2005 ISO 14160:1998 ISO 14937:2000 YY/T 0287
- 适用范围
- YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。 注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
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