ISO 21535:2007
非有源外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants


ISO 21535:2007

标准号
ISO 21535:2007
发布
2007年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 21535:2007/Amd 1:2016
当前最新
ISO 21535:2023
 
 
引用标准
ISO 14630 ISO 21534:2007 ISO 7206-1 ISO 7206-10 ISO 7206-2:1996 ISO 7206-4 ISO 7206-6:1992
本国际标准规定了髋关节置换植入物的具体要求。 在安全方面,本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息以及测试方法的要求。

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