ISO 21536:2007
非有源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants
ISO 21536:2007 发布历史
ISO 21536:2007由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2007-10。
ISO 21536:2007 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 21536:2007 发布之时，引用了标准
- ISO 14243-1 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1*， 2020-01-06 更新
- ISO 14243-2 外科植入物.总的膝关节假肢的磨损.第2部分:测量方法*， 2016-09-01 更新
- ISO 14243-3 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第3部分:带位移控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1*， 2020-01-06 更新
- ISO 14630 非有源外科植入物.通用要求*， 2012-12-01 更新
- ISO 14879-1 手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定*， 2020-07-20 更新
- ISO 21534:2007 非有源外科植入物.关节置换植入物.特殊要求
- ISO 7207-1 外科植入物.部分和全部膝关节假体组件.第1部分:分类、定义和尺寸标注
* 在 ISO 21536:2007 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 21536:2007的历代版本如下：
- 2023年 ISO 21536:2023 非主动外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求
- 2014年 ISO 21536:2007/Amd 1:2014 非有源外科植入物. 关节置换植入物. 膝关节置换植入物的特殊要求; 修改件1
- 2007年 ISO 21536:2007 非有源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求
- 2002年 ISO 21536:2002 非活性外科植入物.关节替代用植入物.膝关节替代用植入物的特殊要求
该国际标准规定了膝关节置换植入物的具体要求。 在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息和测试方法的要求。
- 标准号
- ISO 21536:2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 21536:2007/Amd 1:2014
- 当前最新
- ISO 21536:2023
- 引用标准
- ISO 14243-1 ISO 14243-2 ISO 14243-3 ISO 14630 ISO 14879-1 ISO 21534:2007 ISO 7207-1
ISO 21536:2007相似标准
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