DIN EN ISO 22442-3:2008
医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007); English version of DIN EN ISO 22442-3:2008-0
- 标准号
- DIN EN ISO 22442-3:2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 22442-3:2008-03
- 当前最新
- DIN EN ISO 22442-3:2008-03
- 引用标准
- ISO 22442-1:2007 ISO 22442-2
- 被代替标准
- DIN EN 12442-3:2001 DIN EN ISO 22442-3:2006
- ISO 22442 的本部分规定了在利用动物组织或动物组织衍生产品制造医疗器械（不包括体外诊断医疗器械）期间对病毒和 TSE 制剂的消除和/或灭活进行验证的要求，这些器械是非动物组织或源自动物组织的产品。可行或已变得不可行。它适用于 ISO 22442-1 中描述的风险管理流程的要求。它不包括其他传染性和非传染性病原体。注 1：ISO 22442-1 中描述...
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