ISO 17853:2003由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2003-07。
ISO 17853:2003 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
本国际标准规定了人体和关节模拟器中全关节假体产生的磨损碎片的采样方法。 它规定了从关节假体周围切除的组织样本中分离、表征和量化聚合物和金属磨损碎片的设备、试剂和测试方法,这些样本是在翻修手术或死后获得的,以及关节模拟器测试液体的样本。 本国际标准中给出的方法并没有量化植入物产生的磨损程度,也没有确定任何特定表面的磨损量。 本国际标准不涵盖磨损碎片的生物效应,也不提供生物安全性的评估方法。 本国际标准给出的方法不适用于聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)碎片的测量。
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