ASTM E2066-00
实验室信息管理系统的鉴定标准导则

Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems


 

 

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标准号
ASTM E2066-00
发布
2000年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM E2066-00(2007)
当前最新
ASTM E2066-07
 
 
适用范围
1.1 本指南描述了实验室信息管理系统 (LIMS) 验证过程的方法。
1.2 本指南用于验证从供应商处购买的商业 LIMS。这些过程可能适用于其他类型的系统,但本指南并未声称解决其他类型系统的所有问题。此外,内部开发的 LIMS(即由内部或外部程序员专门为组织开发的 LIMS)可以利用本指南。应该指出的是,本指南没有解决许多相关的软件开发问题。开始在内部或与外部程序员一起开发 LIMS 的用户还应参考相应的 ASTM、ISO 和 IEEE 软件开发标准。
1.3 本指南旨在对个人进行 LIMS 验证教育,提供在独立验证讨论中有用的标准术语顾问,并为验证计划、测试计划、所需的标准操作程序和最终验证报告的制定提供指导。

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