ASTM F838-83(1993)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1983，于 2002-03-10 废止。
ASTM F838-83(1993)在国际标准分类中归属于: 07.100.01 微生物学综合。
ASTM F838-83(1993) 测定液体过滤用膜过滤器的细菌保留率的标准试验方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F838-20 。
1.1 本测试方法使用假单胞菌作为挑战微生物，测定液体过滤用膜过滤器的细菌截留特性。该测试可用于评估用于液体灭菌的任何膜过滤系统。
1.2 本标准可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
为了增加过滤器完整性试验和批式无菌试验的信任度，药物生产厂商对已达到规定最大重复使用寿命的过滤器进行了细菌挑战试验。在ASTM测定液体过滤膜式过滤器细菌截留率的标准检测方法的挑战试验条件下，证实了过滤器的细菌穿透。表明该使用过的过滤器已不再符合除菌级过滤器的定义（亦即当挑战水平>107 cfμ/cm2有效过滤面积时，缺陷假单胞菌的截留率为100%）。...
但是，密理博的Tim Leahy博士发展的方法在1983年被ASTM（美国材料与试验协会）采用。因此，现在全球广泛采用的ASTM F838标准是基于密理博科学家的贡献。基于ASTM F838细菌截留标准方法，密理博率先在80年代初推出了第一款真正意义上的除菌级过滤器。它基于聚偏二氟乙烯(PVDF)材料，具有一定孔结构，孔径分布的膜。那么如何定义这种膜的孔径呢？...
通过琼脂覆盖法（噬斑法）对收集的噬菌体颗粒进行定量测定，使用孵育蛋滴定流感病毒（Mayr等人，1974，1977）或通过在腹水肿瘤细胞培养后进行血吸附测试（Adamczyk等人，1975）。 结果 一、通过空气过滤和过滤器处理对病毒气溶胶进行取样的标准程序（T1和流感病毒气溶胶的结果）过滤器的0.1-0.4 m/s入口速度不影响过滤器在每升空气中的感染单位（I.U.）产率。...
通过琼脂覆盖法（噬斑法）对收集的噬菌体颗粒进行定量测定，使用孵育蛋滴定流感病毒（Mayr等人，1974，1977）或通过在腹水肿瘤细胞培养后进行血吸附测试（Adamczyk等人，1975）。结果一、通过空气过滤和过滤器处理对病毒气溶胶进行取样的标准程序（T1和流感病毒气溶胶的结果）过滤器的0.1-0.4 m/s入口速度不影响过滤器在每升空气中的感染单位（I.U.）产率。...
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