医疗器械包装基本的要求是无菌,可以很好的阻隔微生物和物理防护,国家标准YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求医疗器械包装必须保持无菌性和完整性直到被使用。 ...
GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 9. ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分 10. ISO 11607-2 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分 11. ASTM F1140 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 12. ASTM F2054 用抑制板内空气加压的软包装密封件的破裂试验的标准试验方法 13....
30.YY/T0681.11-2014《无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性》 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。 ...
包装材料抗穿刺力的测试过程可依据标准GB/T 10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》,所使用的设备为智能电子拉力试验机。2.3 热封强度热封强度是表征包装袋热封口密封牢度的性能指标,若包装袋的热封强度较差,出现密封不牢或热封过度的现象,则在粽子的存储及销售过程中,会发生缓慢漏气,出现涨袋、发霉、变质等问题,或者在跌落、受外物冲击时于封口处发生破袋。...
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