ASTM F1886-98
用目视检验测定医疗包装密封完整性的标准试验方法

Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Medical Packaging by Visual Inspection

被代替

ASTM F1886-98 发布历史

ASTM F1886-98由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1998。

ASTM F1886-98 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

ASTM F1886-98的历代版本如下：

• 2016年 ASTM F1886/F1886M-16 采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法
• 2009年 ASTM F1886/F1886M-09(2013) 采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法
• 2009年 ASTM F1886/F1886M-09 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法
• 1998年 ASTM F1886-98(2004) 用目视检验测定医疗包装密封完整性的标准试验方法
• 1998年 ASTM F1886-98 用目视检验测定医疗包装密封完整性的标准试验方法

1.1 本测试方法涵盖以 60-100% 的概率确定包装密封中宽度小至 75 微米（0.003 英寸）的通道（参见第 8 节）。

1.1.1 视觉检测包装密封中通道缺陷的能力很大程度上取决于通道的尺寸、密封和未密封区域的对比度、两个包装层之间的粘合剂的量和类型、反射光角度、使用的材料、放大倍数的使用、检查员的培训水平和经验。

1.2 本试验方法适用于至少有一面透明的软包装和硬包装，以便可以清楚地看到密封区域。

1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。括号中给出的值仅供参考。

1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

标准号

ASTM F1886-98

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1886-98(2004)

当前最新

ASTM F1886/F1886M-16

 

 

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