ASTM F2051-00
可植入的盐水填充的乳房假体标准规范

Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast Prosthesis

被代替

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标准号

ASTM F2051-00

发布

2000年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2051-00(2006)

当前最新

ASTM F2051-00(2022)

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖了一次性盐水充气、光滑和有纹理的硅胶壳植入式乳房假体的要求，旨在用于乳房手术重建、增大或置换。
1.2 限制 1.2.1 本规范不涵盖定制制造的植入式乳房假体.1.2.2 本规范不涵盖凝胶/盐水型植入物，这些植入物属于 F703（植入式乳房假体标准规范）的范围。
1.3 本标准并不旨在解决与以下相关的所有安全问题（如果有）它的用途。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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