ASTM F703-07
可植入假乳房标准规范
Standard Specification for Implantable Breast Prostheses
- 标准号
- ASTM F703-07
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F703-18
- 当前最新
- ASTM F703-18(2022)
- 引用标准
- ASTM D1349 ASTM D412 ASTM F1251 ASTM F2038 ASTM F2042 ASTM F2051 ASTM F748
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了用于乳房手术重建、增大或置换的硅胶填充和盐水膨胀植入式乳房假体的要求。
1.2 限制8212；本规范不涵盖定制制造的植入式乳房假体.1.3 规范 F 2051.1.4 中规定了一次性盐水充气、光滑、有纹理的硅胶壳植入式乳房假体。以 SI 单位表示的值应被视为标准。括号中给出的英寸-磅单位仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。