ASTM D7102-04
测定无菌医疗手套的内毒素的标准指南

Standard Guide for Determination of Endotoxin on Sterile Medical Gloves

被代替

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标准号

ASTM D7102-04

发布

2004年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM D7102-10

当前最新

ASTM D7102-17(2022)

 

 

适用范围

1.1 本指南涵盖了在适当的情况下测定手套上细菌内毒素的一系列方法。
1.2 由于细菌可能在非无菌手套上继续生长，因此可报告的内毒素水平仅适用于无菌手套。
1.3 本指南是不适用于除细菌内毒素以外的热原的测定。
1.4 无论选择何种测试方法，都必须使用所述的样品制备方法。该方法不描述实验室测试方法验证、分析师资格或试剂确认。解决了产品特定的验证问题。
1.5 医用手套的安全和正确使用超出了本指南的范围。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。

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