1.1 本实践提供了一种快速体外筛选用于制造接触血液的医疗器械的固体材料的完整补体激活特性的方案。 1.2 本实践旨在评估与血液接触的固体材料的急性体外全补体激活特性。在这种实践中，“血清”和“补体”这两个词可以互换使用（大多数生物供应商使用这些词同义地指用作补体来源的血清）。 1.3 本实践由两个程序部分组成。程序 A 描述了使用 0.1 mL 血清/13 x 100 mm 一次性试管将固体材料暴露于标准批次的人血清中。醋酸纤维素粉末和纤维用作测试材料的例子。程序 B 描述了与对照样品相比，测定暴露血清的显着功能性全补体消耗。 1.4 本实践不涉及单个补体成分的功能、加工或消耗，也不涉及血浆作为补体来源的使用。 1.5 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F 748 可以为选择适当的方法来测试材料的生物相容性的其他方面提供指导。