ASTM E1203-98由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1998。
ASTM E1203-98 在中国标准分类中归属于: Z16 水环境有毒害物质分析方法。
1.1 本实践描述了孵化、收获和测试丰年虾无节幼体作为水生毒性试验中使用的某些鱼类和无脊椎动物物种的食物的可接受性的程序。术语“丰年虾”是指丰年虫属(1)中的所有物种,尽管这种做法专门涉及那些包囊(包囊胚胎)可商购的物种。
1.2 这些程序适用于所有通过孵化市售包囊获得的丰年虾无节幼体。通过适当的处理,由非商业收获机收集的包囊可以经历这些相同的程序。
1.3 特殊需要或情况可能需要修改这些程序。
1.4 本实践的组织如下: 参考文件部分 2 术语 3 实践总结 4 意义和用途 5 危害 6 获取包囊 7 选择来源 7.1 储存 7.2 孵化包囊 8 收获无节幼体 9 测试无节幼体 10 饲喂测定 10.1 化学和物理测量 10.2使用Nauplii 11 报告 12 1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。具体危险说明见第 6 节。
(三)随机、对照、重复遗传毒性试验应符合毒理学试验随机、对照、重复的基本原则。 三、基本内容(一)受试物中药、天然药物:受试物应采用能充分代表临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品。应采用工艺路线及关键工艺参数确定后的工艺制备,一般应为中试或中试以上规模的样品,否则应有充分的理由。化学药物:受试物应采用工艺相对稳定、纯度和杂质含量能反映临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品。...
1.主题内容与适用范围 本规范规定了食品毒理学实验室(包括实验动物房)的要求。 本规范适用于经卫生行政部门认可有资格进行食品毒理学试验的单位。 2.引用标准 GB 5749生活饮用水卫生标准 3定义 3.1受试物test substances 指本规范“范围”内的各种测试样品。 ...
根据标准清理工作情况,专家组建议食品安全国家标准中食品毒理学安全性评价程序和方法标准的目录如下: (一)食品安全性毒理学评价程序 (二)食品毒理学实验室操作规范 (三)急性经口毒性试验 (四)细菌回复突变试验 (五)哺乳动物红细胞微核试验 (六)哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (七)小鼠精原细胞/精母细胞染色体畸变试验 (八)啮齿动物显性致死试验 ...
当Ames试验结果不明确时,体内Pig-a基因突变试验可作为后续选择的试验方法,其结果已获得美国FDA认可。体内Pig-a基因突变试验的主要优势在于可检测弱致突变剂体内蓄积后的致突变风险,并获得受试物对啮齿类动物致癌风险的相关数据。但其缺点也较为突出,即受试物需求量较大,试验周期长,对于合成量较少的杂质来说存在一定困难,且不适合大量杂质毒性筛选。...
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