ASTM F719-81(2007)e1
用兔作生物材料试验对皮肤的刺激
Standard Practice for Testing Biomaterials in Rabbits for Primary Skin Irritation
- 标准号
- ASTM F719-81(2007)e1
- 发布
- 1981年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F719-81(2012)
- 当前最新
- ASTM F719-20e1
- 引用标准
- ASTM F619
- 适用范围
- 与皮肤接触的材料不应刺激皮肤。由于可能是从材料中浸出的物质引起刺激，因此这种做法提供了直接材料-皮肤接触测试或皮肤暴露于测试材料的液体提取物。这种兔子测试的基本原理是，它是一种相对快速且廉价的方法，经过多年的使用，已成为一种普遍接受的方法。
1.1 这种做法涵盖了一种通过接触生物材料来评估生物材料刺激性的程序。兔子的磨损和完整的皮肤。
1.2 这种做法的结果取决于皮肤和测试材料之间建立和维持接触的有效性。由于执行此测试涉及操作员技术，因此由经过适当培训的人员执行测试非常重要。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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