ASTM F2381-04
用红外线光谱法评价外科植入物用辐射超高分子量聚乙烯加工式样中反式亚乙烯屈服性的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluating Trans-Vinylene Yield in Irradiated Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene Fabricated Forms Intended for Surgical Implants by Infrared Spectroscopy

被代替

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标准号

ASTM F2381-04

发布

2004年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2381-10

当前最新

ASTM F2381-19

 

 

适用范围

已发表的文献表明，放射治疗期间发生的放射分解反应的产量随着放射剂量水平的增加而增加。这些反应产物的测量可用作内部剂量计。反式亚乙烯基不饱和键是在电离处理过程中通过夺取氢分子而形成的，并且在较小程度上是通过驻留在同一链上的两个相邻烷基自由基的重组而形成的。先前的工作生成了反式亚乙烯基吸收面积与吸收辐射剂量函数的校准曲线，得出伽马射线和电子束辐照聚乙烯的线性关系。该数据可用于确定作为位置函数的接收剂量，假设对于所使用的特定材料和辐射条件已知校准曲线（TVI 与辐射剂量水平），并且可用于确定辐照聚乙烯中剂量水平的均匀性.1.1 本测试方法描述了用于医疗植入物的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）中反式亚乙烯基数量的测量。该材料通过红外光谱进行分析。
1.2 该测试方法基于Guide F 2102.1.3 红外方法的适用性已在其他文献报告中得到证明。这种特殊方法使用以 1370 cm-1 为中心的 CH 吸收强度（面积）来标准化样品厚度，将通过根据实践 E 691.1.4 进行的实验室间研究 (ILS) 进行验证。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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