ASTM F2381-10
红外光谱分析法测定用作外科植入物的照射超高分子量聚乙烯制型材中反式-1,1,2-次乙基生成量的标准试验方法
Standard Test Method for Evaluating Trans-Vinylene Yield in Irradiated Ultra-High-Molecular-Weight Polyethylene Fabricated Forms Intended for Surgical Implants by Infrared Spectroscopy
- 标准号
- ASTM F2381-10
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2381-19
- 当前最新
- ASTM F2381-19
- 引用标准
- ASTM E1421 ASTM E691 ASTM F2102
- 适用范围
- 已发表的文献表明，放射治疗期间发生的放射分解反应的产量随着放射剂量水平的增加而增加。这些反应产物的测量可用作内部剂量计。反式亚乙烯基不饱和键是在电离处理过程中通过夺取氢分子而形成的，并且在较小程度上是通过驻留在同一链上的两个相邻烷基自由基的重组而形成的。先前的工作生成了反式亚乙烯基吸收面积与吸收辐射剂量函数的校准曲线，得出伽马射线和电子束辐照聚乙烯的线性关系。该数据可用于确定作为位置函数的接收剂量，假设对于所使用的特定材料和辐射条件已知校准曲线（TVI 与辐射剂量水平），并且可用于确定辐照聚乙烯中剂量水平的均匀性.1.1 本测试方法描述了用于医疗植入物的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）中反式亚乙烯基数量的测量。通过红外光谱分析该材料。
1.2 本试验方法依据指南F2102。
1.3 红外法的适用性已在其他文献报道中得到论证。这种特殊方法使用以 1370 cm-1 为中心的 CH 吸收强度（面积）来标准化样品的厚度，将通过根据实践 E691 进行的实验室间研究 (ILS) 进行验证。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。