EN 868-6:1999
消毒医疗装置用包装材料和系统.第6部分:生产经氧化乙烯或辐照灭菌的医用纸包所用的纸.要求和试验方法

Packaging Materials and Systems for Medical Devices Which are to Be Sterilized - Part 6: Paper for the Manufacture of Packs for Medical Use for Sterilization by Ethylene Oxide or Irradiation - Requirements and Test Methods


EN 868-6:1999 发布历史

EN 868-6:1999由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 1999-06-01。

EN 868-6:1999的历代版本如下:

  • 2017年 EN 868-6:2017 最终灭菌医疗器械的包装-第6部分:低温灭菌处理用纸-试验方法和要求
  • 2009年 EN 868-6:2009 灭菌医疗装置的包装.第6部分:低温灭菌处理用纸.要求和测试方法
  • 1999年 EN 868-6:1999 消毒医疗装置用包装材料和系统.第6部分:生产经氧化乙烯或辐照灭菌的医用纸包所用的纸.要求和试验方法

 

标准号
EN 868-6:1999
发布
1999年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN 868-6:2009
当前最新
EN 868-6:2017
 
 

EN 868-6:1999相似标准


推荐

最新!CFDA发布90项医械行业标准

(七十二)YY/T 1302.2-2014《环氧乙烷灭菌物理微生物性能要求 2部分:微生物要求》本标准适用于医疗器械及其他相关产品材料环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌过程参数开发与控制提供了指导,也为相关生产过程质量控制监管工作提供了理论依据。...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械可重复使用天然硅橡胶阴道隔膜要求和试验》57YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件指南》58YY/T 1407—2016《放射治疗模拟机影像系统性能试验方法...

总局飞检,三企业停产整改!

三、采购方面企业产品初包装材料(推注器)未对初始污染菌微粒检测制定验收要求检验规程,不符合《规范》中植入性无菌医疗器械包装材料应当适用于所用灭菌过程无菌加工包装要求,并执行相应法规标准规定,确保在包装、运输、贮存使用时会不会对产品造成污染要求。...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

(七十二)YY/T 1302.2-2014《环氧乙烷灭菌物理微生物性能要求 2部分:微生物要求》  本标准适用于医疗器械及其他相关产品材料环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌过程参数开发与控制提供了指导,也为相关生产过程质量控制监管工作提供了理论依据。  ...


谁引用了EN 868-6:1999 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号