EN 13060:2004
小型蒸汽消毒器

Small steam sterilizers Incorporates Amendment A2: 2010


 

 

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标准号
EN 13060:2004
发布
2004年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN 13060:2014
当前最新
EN 13060:2014
 
 
引用标准
EN 10088-1 EN 285:1996 EN 475 EN 60529 EN 61010-1 EN 61010-2-041 EN 61326 EN 866-3 EN 867-1:1997 EN 867-5:2001 EN 868 EN ISO 13485:2003 EN ISO 14937 EN ISO 228-1 EN ISO 3746 EN ISO 4017 EN ISO 4126-1
被代替标准
BS 3970-4:1990
适用范围
本欧洲标准规定了用于医疗目的或可能接触血液或体液的材料的小型蒸汽灭菌器和灭菌循环的性能要求和测试方法。 本欧洲标准适用于使用电加热器产生蒸汽或使用灭菌器外部系统产生的蒸汽的自动控制小型蒸汽灭菌器。 本欧洲标准适用于主要用于医疗器械灭菌、无法容纳灭菌模块（300毫米×300毫米×600毫米）且灭菌室容积不超过60升的小型蒸汽灭菌器。 本欧洲标准不适用于用于液体或药品灭菌的小型蒸汽灭菌器。 本欧洲标准没有规定与灭菌器使用区域相关的风险（例如易燃气体）相关的安全要求。 本欧洲标准没有规定湿热灭菌的验证和常规控制要求。 注：EN 554 中给出了湿热灭菌的验证和常规控制要求，该要求也适用于小型蒸汽灭菌器。

EN 13060:2004相似标准

NF S98-011/IN2:2009 消毒.蒸汽消毒器.大型消毒器 DIN EN 285:2008 消毒.蒸汽消毒器.大型消毒器 ONORM K 2068-1988 蒸汽消毒器．小消毒器．性能测试 BS EN 285:2006 清毒.蒸汽消毒器.大型消毒器 NF S98-011/IN1:2008 清毒.蒸汽消毒器.大型消毒器

EN 13060:2004 中可能用到的仪器设备

手消毒器

谁引用了EN 13060:2004 更多引用

NF S98-020:2015 小型蒸汽灭菌器 BS EN 16372:2014 美容手术服务 BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求 EN ISO 11140-1:2014 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求(ISO 11140-1:2014) ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求 DIN EN 1639:2010 牙科学.牙科用医疗器械.仪器.德文版本 EN 1639-2009 BS EN 1639:2009 牙科学.牙科用医疗器械.仪器 EN 1639:2009 牙科学.牙科用医疗器械.仪器 YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器.自动控制型


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