GOST R ISO 14644-2-2001
洁净室及相关受控环境.第2部分:保证持续符合ISO14644-1-2000要求的测试和监控规范

Cleanrooms and associated controlled environments. Part 2. Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 GOST R ISO 14644-2-2001 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
GOST R ISO 14644-2-2001
发布
2001年
发布单位
RU-GOST R
替代标准
GOST R ISO 14644-2-2020
当前最新
GOST R ISO 14644-2-2020
 
 
适用范围
Настоящий стандарт устанавливает требования к периодическому контролю чистого помещения или чистой зоны с целью подтверждения их постоя

GOST R ISO 14644-2-2001相似标准


推荐

《医药洁净厂房运行维护技术规范》发布,2021年1月1日实施

GB/T 36370 洁净室相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工验收规范ISO 14644-1 洁净室相关受控环境 1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度相关受控环境 生物污染控制 1部分:...

洁净室检测类别

为此,按照惯例要对洁净室进行“工程验收”。工程验收一般分两个阶段进行,竣工验收综合性能评价。此外,对于一个正常使用中洁净室,为确保其始终处于设计所要求受控状态”,就必须进行定期或连续监测,以考核洁净室相关技术参数,判定其是否符合规定状态。与其相关一整套运行管理体系,则是保障受控环境持续正常运营“软件”。...

9206 无菌检查用隔离系统验证应用指导原则(修订)

单向流系统平均风速一般应符合(通则 9205) 中 A 级区标准,非单向流系统换气次数应进行风险评估,保证充分自净能 力。 气流流型测试可参照《洁净室相关受控环境 3 部分:检测方法》现行 国家标准中附录 B7 气流方向检测显形检查进行,采用去离子水雾发生器或者 烟雾笔发烟,确认舱体内部气流流型,应当能够证明所用气流方式不会导致污 染风险。 ...

GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》强制条款解读(1)

建议大家还是参阅ISO14698《洁净室相关受控环境之生物性污染控制》。同时,关于洁净室相关受控环境中国GB,基本上都是与ISO标准一致。以下非强制条款:3.2.4 医药洁净室温度、湿度要求;3.2.5 医药洁净室静压差要求;3.2.6医药洁净室照度;3.2.7 医药洁净室噪声;3.2.8仓储区温湿度、照度。...


谁引用了GOST R ISO 14644-2-2001 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号