YBB 0014-2002
药品包装材料与药物相容性试验指导原则

Yaopinbaozhuangcailiao yu yaowu xiangrongxingshiyan zhidao yuanze Guidelines of evaluating compatibility between pharmaceutical packaging and pharmaceuticals

被代替

2003-10

药品包装材料与药物相容性试验指导原则, 您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 YBB 0014-2002 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: YBB 0014-2002
发布: 2002年
发布单位: 行业标准-药品包装
替代标准: YBB 0014-2003
当前最新: YBB 0014-2005

YBB 0014-2002相似标准

YBB 0014(02)-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行） T/CNPPA 3019-2022 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南 T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南 T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范 T/CNPPA 3007-2020 吸入气雾剂包装系统提取研究指南

推荐

V·MDTEC™丨一文梳理医疗器械包材相容性研究相关法规的历史渊源与发展

随着研究水平飞速增长和监管力度的不断加强，NMPA分别在2015年和2018年发布了针对玻璃容器和弹性体密封件相容性的指导原则，并在2015年修订了直接接触药品包装材料和容器标准，增加了YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》。这些法规的发布有效地帮助国内研究者们明确了方向，开拓了思路。...

恒温恒湿产品在药品包材检测中的应用

因此与药物相容性是药品包装材料必须具备的基本特性之一，相容性试验也是必做的一种试验，具体是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同，为方便、有效地进行试验，CFDA于2015年8发布了《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》（标准号为YBB00142002-2015）。...

药监局发布注射剂药用玻璃监管通知

为保证产品质量，保障公众用药安全，现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下：　　一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002)等相关技术指导原则的要求。...

药包材与药物相容性研究，安捷伦教您按套路打出一套“组合拳”

与之对应的另一名词是可提取物（Extractable），即通过提取试验获得的从包材中溶出的物质。一般情况下，可浸出物是可提取物的子集，但也有一些可浸出物是新产生的成分，如可提取物的降解产物。图2. 药品组成要素如何进行药包材与药物的相容性研究？2015 版药包材国家标准方法类部分给出了“药品包装材料与药物相容性试验指导原则”。...

YBB 0014-2002药品包装材料与药物相容性试验指导原则