DIN EN ISO 15193:2009
体外诊断医疗设备.生物源样品中数量的测量.参考测量程序的内容和表示要求(ISO 15193:2009),DIN EN ISO 15193:2009-10的英文版本
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009); English version of DIN EN ISO 15193:2009-10
- 标准号
- DIN EN ISO 15193:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 15193:2009-10
- 当前最新
- DIN EN ISO 15193:2009-10
- 引用标准
- ISO 15194 ISO/IEC GUIDE 98-3:2008 ISO/IEC GUIDE 99:2007
- 被代替标准
- DIN EN 12286:1999 DIN EN 12286 Berichtigung 1:2000 DIN EN ISO 15193:2006
- 适用范围
- 本国际标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室参考测量程序内容的要求。注 1：经验丰富的实验室工作人员遵循按照本国际标准编写的测量程序，预计会产生测量不确定度不超过规定区间的测量结果。本国际标准适用于提供微分或有理量值的参考测量程序。附录 A 提供了有关标称属性和序数的信息。本国际标准适用于参与实验室医学各个分支之一、其目的是编写一份文件作为参考测量程序的任何个人、团体或机构。测量方法的完整描述通常发表在科学文献中，其中对方法进行了足够详细的描述，可以用作记录测量程序的基础。注2：在本国际标准中，“国际测量标准”是指材料标准。世界卫生组织使用“国际标准”一词来表示参考材料。