ISO 20072:2009
喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求

Aerosol drug delivery device design verification - Requirements and test methods


ISO 20072:2009 发布历史

ISO 20072:2009由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-08。

ISO 20072:2009 在中国标准分类中归属于: B91 农机具,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 20072:2009 发布之时,引用了标准

  • IEC 60068-2-30:2005 环境试验.第2-30部分:试验.试验Db:循环湿热试验(12h+12h循环)
  • IEC 60601-1 医用电气设备 所有部件*2023-01-03 更新
  • IEC 60601-1-2 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验*2023-07-03 更新
  • IEC 60721-3-7 环境条件分类第3-7部分:环境参数组及其严重程度的分类便携式和非固定使用*2023-07-03 更新
  • IEC 61000-4-2 电磁兼容性(EMC).第4-2部分:试验和测量技术.静电放电抗扰试验
  • IEC 61000-4-3 电磁兼容性(EMC).第4-3部分:试验和测量技术.辐射、射频、电磁场抗扰度试验*2020-09-08 更新
  • IEC 62304 医疗器械软件.软件生命周期过程*2015-06-01 更新
  • IEC 62366 医疗器械.医疗器械可用性工程的应用*2014-01-01 更新
  • ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*2018-08-01 更新
  • ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
  • ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
  • ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求 修正案 1
  • ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

* 在 ISO 20072:2009 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 20072:2009的历代版本如下:

  • 2009年 ISO 20072:2009 喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求
ISO 20072:2009

标准号
ISO 20072:2009
发布
2009年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 20072:2009
 
 
引用标准
IEC 60068-2-27 IEC 60068-2-30:2005 IEC 60068-2-32 IEC 60068-2-64 IEC 60601-1 IEC 60601-1-2 IEC 60721-3-7 IEC 61000-4-2 IEC 61000-4-3 IEC 62304 IEC 62366 ISO 10993-1 ISO 11135-1 ISO 11137 (all parts) ISO 14971:2007 ISO 15223-1 ISO 17665-1

推荐


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