YY 0464-2009
一次性使用血液灌流器
Disposable hemoperfutor
- 标准号
- YY 0464-2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0464-2019
- YY 0464-2019
- 当前最新
- YY/T 0464-2019
- YY 0464-2019
- 引用标准
- GB/T 13074 GB/T 14233.1-2008 GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 191 中华人民共和国药典（2005年版）
- 被代替标准
- YY 0464-2003
- 本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ，该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物。
YY 0464-2009相似标准
推荐
明年起实施！21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布
据悉，此次发布的21项标准中，《一次性使用血液灌流器》和《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》两项标准为修订，其中同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存，适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器），灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物...
关于血液灌流的方法介绍
血液灌流的方法： ①灌流器：目前常用已经消毒好的一次性灌流器，使用前用大量的生理盐水冲洗，冲出可能会脱落的微粒。 ②抗凝：因吸附剂表面较粗糙，与血液透析相比，需要更多的抗凝剂。 ③血流速与治疗时间：血流速通常为100～200 ml/min，持续2～4 h。血流速加快反而会降低吸附率，但是也应该避免过慢而引起凝血。...
灌流技术赋能高密度T细胞培养
灌流实验方案介绍细胞疗法的生产已经采用了生物工艺的许多原理，包括使用生物反应器进行细胞扩大培养。摇摆平台生物反应器就是一个例子，其中摇摆式搅拌和灌流培养模式的组合可以获得更高细胞密度。为了详细了解培养基灌流对高密度 T 细胞培养的影响，我们使用了 Xuri™ W25 细胞扩增系统（一种波浪式摇摆的生物反应器）来培养原代 T 细胞，以不进行灌流的培养作为对照。...
Cytiva 牛年新春大礼包：生物制药工艺百篇精选回顾
使用集成自动化提高生物制剂生产平台的灵活性和效率98. 生物制药下游操作单元面临的挑战和应对方案99. 工业生产系统之数据完整性（上）100. 工业生产系统之数据完整性（下）101. 生物制药工艺设备的 S88 Batch 方案关键词：生物反应器102. 微生物发酵的经济性对比：一次性工艺 vs 不锈钢工艺103. 灌流新装备-全自动灌流系统 APS，不知道就 out 啦！104. ...