EN ISO 21536:2009
非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2007)


说明：

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标准号
EN ISO 21536:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 21536:2009/A1:2014
当前最新
EN ISO 21536:2009/A1:2014
 
 
引用标准
ISO 14243-1 ISO 14243-2 ISO 14243-3 ISO 14630 ISO 14879-1 ISO 21534:2007 ISO 7207-1
被代替标准
BS EN ISO 21536:2007
该国际标准规定了膝关节置换植入物的具体要求。 在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息和测试方法的要求。

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