EN ISO 21536:2009
非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求

非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

EN ISO 21536:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-05-01。

EN ISO 21536:2009在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 14243-1 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第1部分:带负载控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1*， 2020-01-06 更新
ISO 14243-2 外科植入物.总的膝关节假肢的磨损.第2部分:测量方法*， 2016-09-01 更新
ISO 14243-3 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第3部分:带位移控制和相应试验环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数.修改件1*， 2020-01-06 更新
ISO 14630 非有源外科植入物.通用要求*， 2012-12-01 更新
ISO 14879-1 手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定*， 2020-07-20 更新
ISO 21534:2007 非有源外科植入物.关节置换植入物.特殊要求
ISO 7207-1 外科植入物.部分和全部膝关节假体组件.第1部分:分类、定义和尺寸标注

* 在 EN ISO 21536:2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 21536:2009 非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求由 BS EN ISO 21536:2007 非有源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求变更而来。

该国际标准规定了膝关节置换植入物的具体要求。在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息和测试方法的要求。

标准号: EN ISO 21536:2009
发布: 2009年
发布单位: 欧洲标准化委员会
替代标准: EN ISO 21536:2009/A1:2014
当前最新: EN ISO 21536:2009/A1:2014

引用标准: ISO 14243-1 ISO 14243-2 ISO 14243-3 ISO 14630 ISO 14879-1 ISO 21534:2007 ISO 7207-1
被代替标准: BS EN ISO 21536:2007

EN ISO 21536:2009非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求