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,供稿丨桂桂子特别鸣谢丨FEI引言+体外细胞毒性试验具有通用性,与体内试验方法相比具有简便、快速、干扰少、可避免伦理问题等优点,作为医疗器械生物学评价的常规检测项目,广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。如何做好医疗器械体外细胞毒性试验,以保障医疗器械的生物学评价的准确性和适用性?...
(三)腰椎穿刺: 尽可能早做腰椎穿刺,脑脊液送常规、细胞学和特异性检查,最好做细菌培养或药敏试验,尽可能做病原学检查。一次脑脊液检查不能确诊、病情变化、观察治疗效果、鞘内用药等需反复多次腰椎穿刺。 (四)其他辅助检查: 血常规、血沉、脑电图等。根据病情及鉴别诊断需要做脑CT、MR扫描。...
体外抗菌药物敏感性试验简称药敏试验(AST),是指在体外测定药物抑菌或杀菌能力的试验。根据美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)近期推荐的标准,对非苛氧菌(肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、和其他非肠科杆菌、葡萄球菌属细菌、肠球菌属细菌)和苛氧菌(嗜血杆菌属细菌、淋病奈瑟菌、肺炎链球菌和其他链球菌)选择常规药敏试验的首选药物(A 组抗生素)或临床使用的主要抗生素(B组抗生素)进行药敏试验。...
毒理 大鼠长期毒性试验结果表明:经一般行为体征观察,各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征,动物体重增长迅速,发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异,均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算,各组均未见肉眼可见的病理改变,脏器系数各组间也未见显著性差异,均在生理值范围内,各主要脏器组织形态学检查,各试验组均未见异常组织形态。为期三周的恢复性观察亦未见异常变化。...
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