ISO 17853:2011
植入材料磨损.聚合物与金属磨损微粒.隔离与特性描述
Wear of implant materials - Polymer and metal wear particles - Isolation and characterization
ISO 17853:2011 发布历史
ISO 17853:2011由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2011-03-01，并于 2011-03-01 实施。
ISO 17853:2011 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 17853:2011的历代版本如下：
- 2011年 ISO 17853:2011 植入材料磨损.聚合物与金属磨损微粒.隔离与特性描述
- 2010年 ISO 17853:2010 植入物材料的磨损.聚合物和金属磨损颗粒.离析和表征
- 2004年 ISO 17853:2003/Cor 1:2004 植入物材料的磨损.聚合物和金属磨损颗粒.离析、表征和量化.技术勘误1
- 2003年 ISO 17853:2003 植入物材料的磨损.聚合物和金属磨损颗粒.离析、表征和量化
本国际标准规定了人体和关节模拟器中关节置换植入物产生的磨损颗粒的采样方法。 它规定了从关节置换植入物周围切除的组织样本、翻修手术或尸检时获得的组织样本以及关节模拟器测试液样本中分离和表征聚合物和金属磨损颗粒的设备、试剂和测试方法。 其中一些程序当然可以适用于从人体生物体液（例如滑液）中分离和表征颗粒。 本国际标准中给出的方法并未量化植入物产生的磨损程度；它们也不能确定任何特定表面的磨损量。 本国际标准不涵盖磨损颗粒的生物效应，也不提供生物安全性评价方法。
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