IEC 60601-2-45:2011
医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices


 

 

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标准号
IEC 60601-2-45:2011
发布
2011年
发布单位
国际电工委员会
替代标准
IEC 60601-2-45:2015
当前最新
IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022
 
 
适用范围
替代：本国际标准适用于乳房X线摄影X射线设备和乳房X线立体定向设备@的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备。注 1：这包括使用集成数字 X 射线图像接收器或集成存储磷光体子系统的乳房 X 射线照相设备。本文件的范围不包括： ?C 重建断层扫描操作模式； ?C 诊断控制台； ?C 画面归档和通信系统（PACS）； ?C非集成存储荧光阅读器； ?C 硬拷贝相机； ?C 电影@银幕和磁带； ?C计算机辅助检测（CAD）； ?用于进行核心活检的C装置和其他活检仪器； ?C 旨在展示局部造影剂吸收的操作模式（对比增强数字乳房X线照相术）；如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。注 2：IEC 60601-2-7:1998 和 IEC 60601-2-32 不属于乳房 X 线摄影 X 射线设备和乳房 X 线立体定向设备第三版方案的一部分。

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