BS EN 60601-2-45:2011
医用电气设备.乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的特定要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

被代替

标准号

BS EN 60601-2-45:2011

发布

2011年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015

当前最新

BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015

 

 

引用标准

IEC 60336-2005 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-1-3-2008 IEC 60613-2010 IEC 60788-2004 IEC 61223-3-2-2007 IEC 62220-1-2-2007 ISO 9236-3:1999

被代替标准

BS EN 60601-2-45:2001

适用范围

替代：本国际标准适用于乳房X线摄影X射线设备和乳房X线立体定向装置（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能。 注 1：这包括使用集成数字 X 射线图像接收器或集成存储磷光体子系统的乳房 X 射线照相设备。 本文件范围不包括： 　——重建断层扫描操作模式； 　——诊断控制台； 　——图片存档和通信系统（PACS）； 　——非集成存储荧光粉读取器； 　——硬拷贝相机； 　——电影、屏幕和磁带； 　——计算机辅助检测（CAD）； 　——用于进行核心活检的装置和其他活检仪器； 　——旨在展示局部造影剂吸收的操作模式（对比增强数字乳房X线摄影）；如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。 如果情况并非如此，则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。 注 2：IEC 60601-2-7:1998 和 IEC 60601-2-32 不属于乳房 X 线摄影 X 射线设备和乳房 X 线立体定向设备第三版方案的一部分。

BS EN 60601-2-45:2011相似标准

推荐