ISO 14160:2011
保健产品消毒.使用动物组织以及衍生产品的一次性医用器具用液体消毒剂.消毒程序特性描述,开发确认以及常规控制的要求

Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization pr

被代替

ISO 14160:2011 发布历史

ISO 14160:2011由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2011-07。

ISO 14160:2011 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

ISO 14160:2011 发布之时，引用了标准

• ISO 10012 测量管理系统.测量方法和测量设备的要求
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 11737-1 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1*， 2021-05-19 更新
• ISO 13485:2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
• ISO 22442-2 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制*， 2020-09-15 更新

* 在 ISO 14160:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 14160:2011的历代版本如下：

• 2020年 ISO 14160:2020 一次性医疗器械的灭菌 包含动物产地的材料 - 液体化学杀菌剂的灭菌验证和常规控制
• 2011年 ISO 14160:2011 保健产品消毒.使用动物组织以及衍生产品的一次性医用器具用液体消毒剂.消毒程序特性描述,开发确认以及常规控制的要求
• 1998年 ISO 14160:1998 使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制

标准号

ISO 14160:2011

发布

2011年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 14160:2020

当前最新

ISO 14160:2020

 

 

引用标准

ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11737-1 ISO 13408 (all parts) ISO 13485:2003 ISO 22442-2

推荐

ISO 14160:2011 中可能用到的仪器设备

谁引用了ISO 14160:2011 更多引用