BS PD ISO/TS 19930-2017

Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6

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标准号

BS PD ISO/TS 19930-2017

发布日期

2017年12月01日

实施日期

废止日期

无

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 14040 ICH Q1A(R2 EN 556-1 ISO 22442-1 ISO 20857 ISO 9001 ISO 14161 ISO 9004 ISO 11137-1 ANSI/AAMI ST67 ISO 10993 ISO 22442-2 ISO 11137-2 ISO 14971 ISO 14937 ISO/IEC GUIDE 51 AAMI TIR17 ISO 22442-3 ISO 11607-2 ISO 11135-1 ISO 13408 ISO 14160 ISO 90003 ISO 17665-1 ISO 14001 ISO 11607-1 ISO 9000-2005-R09 Ed 3 ISO 25424-2009 Ed 1 ISO/TS 13004-2013 ASTM F1980 - 07