GB 27955-2011
过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求
General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
2020-11
GB 27955-2011 发布历史
本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求,检验方法、使用范围标签、标识包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置。
GB 27955-2011由国家质检总局 CN-GB 发布于 2011-12-30，并于 2012-05-01 实施，于 2020-11-01 废止。
GB 27955-2011在国际标准分类中归属于: 11.080 消毒和灭菌。
GB 27955-2011 发布之时，引用了标准
- GB 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则*， 2015-12-10 更新
- GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
- GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验*， 2017-12-29 更新
- GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验*， 2021-11-26 更新
- GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验*， 2018-07-01 更新
- GB/T 191 包装储运图示标志
- GB/T 19972 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南*， 2018-03-15 更新
- GBZ 2.1 《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ 2.1—2019）第1号修改单*， 2022-11-08 更新
* 在 GB 27955-2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 27955-2011的历代版本如下：
- 2020年 GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
- 2011年 GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求
- 标准号
- GB 27955-2011
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB 27955-2020
- 当前最新
- GB 27955-2020
- 引用标准
- GB 18281.1 GB 4793.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.5 GB/T 191 GB/T 19972 GBZ 2.1 消毒产品标签说明书管理规范 消毒技术规范