ISO 6474-2:2012
外科植入物.陶瓷材料.第2部分:氧化锆增强的高纯氧化铝基复合材料
Implants for surgery - Ceramic materials - Part 2: Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement
- 标准号
- ISO 6474-2:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 6474-2:2019
- 当前最新
- ISO 6474-2:2019
- 适用范围
- ISO 6474 的这一部分规定了用作骨科关节假体组件的基于氧化锆增强、高纯度氧化铝基复合材料的生物相容性和生物稳定性陶瓷骨替代材料的特性和相应的测试方法。 ISO 6474的本部分适用于基于氧化铝基体的复合材料，即复合材料中氧化铝作为主要相，质量分数> 60%，类似于注释中描述的材料。 本部分要求的性能ISO 6474 在强度和断裂韧性方面与 ISO 6474-1 不同。 此外，还有专门适用于含氧化锆材料的要求（参见 ISO 13356）。 在 ISO 6474 本部分定义的材料成分中，列出了其他添加剂。 氧化铝或氧化锆陶瓷的典型添加剂是 Mg、Y、Ce 等。 此类添加剂可用于改善氧化铝-氧化锆复合材料的机械性能和/或化学稳定性。 本部分 制造商有责任评估在 ISO 6474 本部分框架内生产的特定陶瓷复合材料的生物相容性。
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